一次性使用雾化器-苏械注准20192080165-器械数据

产品名称：

一次性使用雾化器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192080165

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇江洲路2号

批准(备案)日期：

2025-01-24

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

一次性使用雾化器分为面罩型、口含型两种型号。面罩型雾化器由面罩、雾化杯、送气管、织带组成，根据面罩尺寸不同，分为成人型、儿童型；口含型雾化器由咬嘴、雾化杯、送气管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床雾化吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-24生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇红平村”变更为“扬州市广陵区头桥镇江洲路2号”注册人住所变更由“扬州市广陵区头桥镇红平村”变更为“扬州市广陵区头桥镇江洲路2号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇江洲路2号

型号规格：

面罩型(成人、儿童)、口含型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192080165”医疗器械注册证共同使用