一次性使用气管切开插管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用气管切开插管

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

鲁械注准20192080103

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

产品由充气管、固定囊、套囊(可不带)、指示球囊、外圆锥接头、外插管、加强筋(加强型)、充气阀、插管芯、固定带组成，当不带套囊时，应无需连接指示球囊、充气管及充气阀。

适用范围：

临床难以通过常规经口、鼻建立人工气道的患者。手术部位要求不能经口、鼻建立人工气道的患者。昏迷需长期机械通气治疗的患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号”生产地址由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M

型号规格：

有套囊(公称内径)普通型：4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5；有套囊(公称内径)加强型：4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5；无套囊(公称内径)普通型：3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5；无套囊(公称内径)加强型：3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：山东威高瑞新医疗技术有限公司；统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第21批	一次性使用气管切开插管	鲁械注准20192080103	单腔带囊加强型	120.0000
江西省+动态第21批	一次性使用气管切开插管	鲁械注准20192080103	单腔带囊普通型	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	鲁械注准20192080103	4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	鲁械注准20192080103	4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	鲁械注准20192080103	4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5	148.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	鲁械注准20192080103	4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5	148.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	鲁械注准20192080103	7.5	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	鲁械注准20192080103	8	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	鲁械注准20192080103	7	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	鲁械注准20192080103	5	85.0000