一次性使用肛肠套扎器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器

注册人名称：

山东百多安医疗器械股份有限公司

鲁械注准20202021063

注册人住所：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器根据其使用方式分为“吸引式”和 “牵拉式”两种型号。“吸引式”套扎器由主管、套管、芯体、活塞、O型圈（或胶圈）和锥形体组成，其中主管、芯体、活塞组合后，抽拉芯体产生的负压可将需要套扎的组织吸入主管，以进行套扎;“牵拉式”套扎器由主管、套管、O型圈(或胶圈）和锥形体组成,使用时利用辅助器械如组织钳将需要套扎的组织提拉进主管，以进行套扎。

适用范围：

主要用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”n生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”

生产地址：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

型号规格：

吸引式/牵拉式

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎器	鲁械注准20202021063	牵拉式	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎器	鲁械注准20202021063	吸引式	1800.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	一次性使用肛肠套扎器	鲁械注准20202021063		1800
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用肛肠套扎器	鲁械注准20202021063		1800
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用肛肠套扎器	鲁械注准20202021063		1800
江西省+动态第58批	一次性使用肛肠套扎器	鲁械注准20202021063	吸引式	1800.0000
江西省+动态第58批	一次性使用肛肠套扎器	鲁械注准20202021063	牵拉式	1800.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用肛肠套扎器	鲁械注准20202021063	牵拉式	1800.00
云南+常态挂网项目	一次性使用肛肠套扎器	鲁械注准20202021063	吸引式	1800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	一次性使用肛肠套扎器	鲁械注准20202021063	牵拉式	1800