一次性使用无菌导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏械注准20142140344

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185号19幢

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

一次性使用无菌导尿包由一次性使用导尿管、引流袋、纱布片、棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、塑料镊子、碘伏棉球、润滑棉球（石蜡棉球、硅油棉球）、洞巾、包布、试管、注水器、塑料方盘、塑料腰盘、托盘组成。导尿管采用医用乳胶或硅橡胶材料制成，引流袋采用聚氯乙烯塑料制成，纱布片采用纱布制成，棉球应采用脱脂棉制成，石蜡棉球采用液状石蜡浸泡棉球制成，硅油棉球采用硅油浸泡棉球制成，碘伏棉球采用脱脂棉浸泡碘伏的2%稀释溶液制成，一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶乳胶制成，塑料镊、试管采用聚丙烯制成，注水器采用聚丙烯材料制成，洞巾、包布采用卫生用薄型非织造布制成，塑料方盘、塑料腰盘、托盘采用聚乙烯制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区嵩山路185号19幢

型号规格：

2.7mm(Fr8)、3.3mm（Fr10)、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20142140344

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用无菌导尿包	苏械注准20142140344	F20	56.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用无菌导尿包	苏械注准20142140344	F18	56.00
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿包(硅胶三腔)	苏械注准20142140344	F10	80.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿包(硅胶三腔)	苏械注准20142140344	F14	80.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿包(乳胶三腔)	苏械注准20142140344	F12	48.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿包(乳胶三腔)	苏械注准20142140344	F10	48.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿包(硅胶三腔)	苏械注准20142140344	F8	80.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿包(乳胶三腔)	苏械注准20142140344	F8	48.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌导尿包(硅胶三腔)	苏械注准20142140344	F12	80.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿包	苏械注准20142140344	F8	28.0000