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乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2009第3400856号

注册人住所：

上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面

批准(备案)日期：

2009-11-09

有效期至：

2013-11-08

结构及组成：

试剂1 (抗-HBe包被的发光微粒);试剂2 (生物素标记抗-HBe);试剂3 (中和e抗原)。产品有效期:2-8°C避光保存,有效期12个月;开10天。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。

适用范围：

本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光法分析系统,对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗体进行定性检测。

产品标准编号：

乙型肝炎病毒e杭体诊断试剂盍(化学发光法>制造及检定规程

生产地址：

上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面

型号规格：

2X100测试/盒