一次性使用穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

无锡东峰怡和科技发展有限公司

苏械注准20192021276

注册人住所：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

一次性使用穿刺器分为单支穿刺器和穿刺器套装，附件为气腹针。穿刺器由定位导向盖、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、密封帽、阻气阀组成；气腹针由穿刺锥、穿刺套管、弹簧、注气阀组成。穿刺器根据外形尺寸不同分为 8 种型号规格；气腹针根据尺寸不同分为 2 种型号规格；套装根据穿刺器和附件配置不同，分为 30 种型号规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

型号规格：

穿刺器：DF-CA-05、DF-CA-10、DF-CA-12、DF-CA-15、DF-CB-05、DF-CB-10、DF-CB-12、DF-CB-15、附件(气腹针):DF-CC-012、DF-CC-015、穿刺器组合套装：DF-CR-05/1、DF-CR-10/1、DF-CR-10/2、DF-CR-10/3、DF-CR-10/4、DF-CR-10/5、DF-CR-10/6、DF-CR-12/1、DF-CR-12/2、DF-CR-12/3、DF-CR-12/4、DF-CR-12/5、DF-CR-12/6、DF-CR-15/1、DF-CR-15/2、DF-CK-05/1、DF-CK-10/1、DF-CK-10/2、DF-CK-10/3、DF-CK-10/4、DF-CK-10/5、DF-CK-10/6、DF-CK-12/1、DF-CK-12/2、DF-CK-12/3、DF-CK-12/4、DF-CK-12/5、DF-CK-12/6、DF-CK-15/1、DF-CK-15/2。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192021276

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺器	苏械注准20192021276	DF-CA-05	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺器	苏械注准20192021276	DF-CA-10	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺器	苏械注准20192021276	DF-CA-12	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺器	苏械注准20192021276	DF-CA-15	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺器	苏械注准20192021276	DF-CB-05	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺器	苏械注准20192021276	DF-CB-10	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺器	苏械注准20192021276	DF-CB-12	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺器	苏械注准20192021276	DF-CB-15	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺器	苏械注准20192021276	DF-CC-012	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用穿刺器	苏械注准20192021276	DF-CC-015	240.0000