一次性使用雾化器-赣械注准20222080005-器械数据

产品名称：

一次性使用雾化器

注册人名称：

江西企事通医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20222080005

注册人住所：

江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋

批准(备案)日期：

2022-01-05

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

由A型雾化器由雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、输氧接头、面罩、导管、导管接头、松紧带、弯接管等组成。B型/C型雾化器由雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、调节盖（若有）、调节开关（若有）、导管、导管接头、面罩或咬嘴、松紧带、弯接管等组成

适用范围：

用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋

型号规格：

型号：从产品结构上的差异，分为简易型（A型）、普通型（B型）、可调节型（C型）共三种型号，B型和C型按使用形式可分为面罩式和咬嘴式。规格：A型雾化器，按面罩的大小分为S、M、L、XL四种型号，雾化杯装量为6mL。B型/C型雾化器，雾化杯装量分别为6mL、8mL、10mL、20mL四种规格；按面罩分为：成人面罩（U）、成人面罩（V）、儿童面罩（W）；按咬嘴可分为：成人咬嘴（X）、儿童咬嘴（Y）。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：