手术头架-湘长械备20160100号-器械数据

产品名称：

手术头架

注册人名称：

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20160100号

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

批准(备案)日期：

2016-05-30

有效期至：

结构及组成：

通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。采用不锈钢、钛合金、铝合金、碳纤维、高分子等材料制成。其中不锈钢材质，符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第一部分：不锈钢或同类的国内外其他标准的相关要求。其中CF101、CF110、CF111型主体由碳纤维、高分子等透X光材料制成；ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50型主体由铝合金等材料制成。可重复使用头钉采用不锈钢、钛合金两种材料分别制成。

适用范围：

用于外科手术时固定头部。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

型号规格：

通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。采用不锈钢、钛合金、铝合金、碳纤维、高分子等材料制成。其中不锈钢材质，符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第一部分：不锈钢或同类的国内外其他标准的相关要求。其中CF101、CF110、CF111型主体由碳纤维、高分子等透X光材料制成；ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50型主体由铝合金等材料制成。可重复使用头钉采用不锈钢、钛合金两种材料分别制成。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：