一次性使用无菌采样拭子

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌采样拭子

注册人名称：

湖南臻和亦康医疗用品有限公司

湘械注准20212221937

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

批准(备案)日期：

2022-08-03

有效期至：

2026-10-25

结构及组成：

产品由采样拭子、采样管组成。采样拭子为尼龙植绒毛垂直喷射在ABS杆上制成，采样管为聚丙烯（PP）/聚乙烯（PE）材料制成。一次性使用，无菌提供。

适用范围：

供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、咽喉、阴道、尿道口沾取生物样本检验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-03n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”。

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼

型号规格：

SZ-01-01、SZ-01-02、SZ-01-03、SZ-01-04、SZ-01-05、SZ-01-06、SZ-01-07、SZ-01-08、SZ-01-09、SZ-02-01 、SZ-02-02 、SZ-02-03 、SZ-02-04 、SZ-02-05、SZ-02-06、SZ-03-01、SZ-03-02 、SZ-03-03 、SZ-04-01 、SZ-04-02、SZ-05-01 SZ-06-01、SZ-06-02、SZ-06-03、SZ-06-04、SZ-06-05、SZ-06-06。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用无菌采样拭子	湘械注准20212221937	SZ-03-01	2.15