一次性使用肛肠吻合器-苏械注准20172090017-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172090017

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由器身及附件组成,器身由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄、调节器、活动手柄及保险块等组成,附件由扩张器、拉线钩、导入器和穿线器组成。根据吻切组件外径的不同分为HAS(P)-32)HAS(P)-34)HAS(P)-36三种规格;固定手柄、组件外壳、调节器、活动手柄、拉线钩、穿线器均采用符合GBT 12672-2009标准要求的ABS工程塑料制成,抵钉座、环形刀采用符合GBT 3280-2007标准要求的12Cr18Ni9制成。保险块、扩张器、导入器均采用符合HGT2503-19

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090004号。

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸工业园18号楼3楼

型号规格：

HAS(P)-32) HAS(P)-34) HAS(P)-36