碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）-兵械注准20192400007-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400007

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂R1(缓冲液)硫酸镁 2.00 mmol/L硫酸锌 1.00 mmol/LEDTA 2.0 mmol/L2-氨基-2-甲基-1-丙醇(pH 10.4) 0.35 mol/L试剂R2(底物)：p-硝基苯磷酸 16 mmol/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的碱性磷酸酶的含量。ALP 主要来自肝细胞和毛细胆管的微绒毛，当胆汁排出不畅，毛细胆管内压力增高时，可诱发产生大量ALP。此外，骨，胎盘等组织也能产生ALP。阻塞性黄疸，伴黄疸的急慢性肝炎，肝硬化，肝坏死等，原发性和继发性肝癌。骨骼系统疾病，以及一些生理性原因均可导致ALP增高。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：4×100ml、试剂2：2×50ml试剂1：6×60ml、试剂2：2×45ml试剂1：2×80ml、试剂2：2×20ml试剂1：2×20ml、试剂2：1×10ml

产品储存条件及有效期：

1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。3. 单一工作液在2 - 8℃下储存稳定4周，室温下达5天。4. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。5. 生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：