可切削基台柱及螺钉-国械注准20243172437-器械数据

产品名称：

可切削基台柱及螺钉

注册人名称：

东莞市德诺雅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243172437

注册人住所：

广东省东莞市企石镇宝石路622号

批准(备案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

结构及组成：

本产品由可切削基台柱和中央螺钉组成，由符合GB/T 13810标准的钛合金TC4材料制成。中央螺钉及可切削基台柱接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型，可切削基台柱修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式均为内连接，具体分为抗旋内六角和抗旋十字锁合。可切削基台柱修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围(修复部分直径，穿龈高度，基台高度，基台角度，最薄切削部位厚度)详见型号规格列表。切削打磨抛光好的基台柱及中央螺钉表面没有经过任何其他处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品上部形态可切削，为制作个性化基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市企石镇宝石路622号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：