生化多项复合校准品-鲁械注准20202400595-器械数据

产品名称：

生化多项复合校准品

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20202400595

注册人住所：

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

新生牛血清（10%）、蔗糖（100g L）、ProClin300（P-300）（0.1%）、蛋白保护剂GH（1.0gL）、谷丙转氨酶（ 120UL）、谷草转氨酶（122UL）、γ-谷氨酰基转移酶（168 UL）、牛白蛋白（75gL）、乳酸脱氢酶（314 UL）、尿酸（0.759gL）、肌酐（1.002 gL）、尿素（0.52 gL）、三油酸甘油酯（1.999 gL）、无水葡萄糖（0.50 gL）、α-淀粉酶（261 UL）、碳酸钙（0.25 gL）、无水MgSO4 （0.2465 gL）、胆红素（0.013 gL）、二牛磺酸胆红素钠盐（0.20 gL）、脱氧胆酸钠（0.2073 gL）、DL-3-羟丁酸钠盐（15.76 gL）、无水KH2PO4（0.1756 gL）。

适用范围：

配套宏葵生物（中国）股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶检测试剂（丙氨酸底物法）、天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂（天门冬氨酸底物法）、γ-谷氨酰基转移酶检测试剂（GCANA底物法）、乳酸脱氢酶检测试剂（乳酸底物法）、总蛋白检测试剂（双缩脲法）、钙检测试剂（偶氮胂III比色法）、镁检测试剂（二甲苯胺蓝比色法）、无机磷检测试剂（紫外分光光度法）、尿酸检测试剂（尿酸酶法）、肌酐检测试剂（苦味酸法）、肌酐检测试剂（酶法）、尿素检测试剂（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）、甘油三酯检测试剂（GPO-PAD法）、葡萄糖检测试剂（氧化酶法）、葡萄糖检测试剂（己糖激酶法）、α-淀粉酶检测试剂（CNPG3底物法）、总胆汁酸检测试剂（酶循环法）、β-羟丁酸检测试剂（酶法）、直接胆红素检测试剂（钒酸盐法）、总胆红素检测试剂（钒酸盐法）使用，用于建立生化多项（丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶、总蛋白、钙、镁、无机磷、尿酸、肌酐、尿素、甘油三酯、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸、β-羟丁酸、直接胆红素、总胆红素）的校准曲线。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

型号规格：

单水平：1mL×1；2mL×1；5mL×1。

产品储存条件及有效期：

校准品2～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，校准品复溶后室温条件下储存48小时，校准品复溶后2～8℃条件下储存10天，校准品复溶后-20℃条件下储存30天。生产日期、有效期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：