高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20252400180

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

磁性微球溶液(R1)：包被肌钙蛋白I抗体的磁性微球，含牛血清白蛋白的三羟甲基氨基甲烷缓冲液，2.5 μg/mL，0.1% ProClin 300；示踪物结合物(R2)：吖啶酯标记的肌钙蛋白I抗体，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，0.5 μg/mL，0.1% ProClin 300；校准品(C0、C1、C2)(冻干)：肌钙蛋白I抗原、含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，0.1% ProClin 300；质控品(Q1、Q2、Q3)(冻干)：肌钙蛋白I抗原、含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，0.1% ProClin 300。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：