一次性医用水凝胶眼贴

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性医用水凝胶眼贴

注册人名称：

浙械注准20172141193

注册人住所：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2027-11-06

结构及组成：

产品由无纺布背衬层、聚氨酯膜、水凝胶层、隔离纸或隔离膜组成。水凝胶由医用聚乙烯醇和纯化水经辐照制成，隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸。隔离膜为聚対苯二甲酸乙二酯(PET)膜或(聚対苯二甲酸乙二酯(PET)+聚乙烯(PE))膜。聚乙烯醇和纯化水应符合《中国药典》2020版的要求。

适用范围：

用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号

型号规格：

双眼型：20cm × 7.5cm, 12cm × 6cm 单眼型：10cm × 7.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性医用水凝胶眼贴	浙械注准20172141193	20cm×7.5cm	175.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性医用水凝胶眼贴	浙械注准20172141193		175.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性医用水凝胶眼贴	浙械注准20172141193	10cm×7.5cm	100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性医用水凝胶眼贴	浙械注准20172141193	20cm×7.5cm	175.0000