脊柱微创手术器械包-苏常械备20240064-器械数据

产品名称：

脊柱微创手术器械包

注册人名称：

常州协创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20240064

注册人住所：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

结构及组成：

脊柱微创手术器械包由导针、骨科用穿孔针、脊柱微创手术通道扩张管、丝锥、快装手柄、扩孔器、骨铰刀、骨科用螺丝刀、对抗扳手、棘轮手柄、椎弓根钉尾部切断器、扭力手柄、弯棒钳、持取器、脊柱植入物推送器、脊柱手术导向器、脊柱撑开器、椎体撑开器、测深器、模板、植入棒压入器、内膜剥离器组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的420B、304、630、317不锈钢材料制成和采用符合ASTMF2038-2000规定的医用硅胶制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：