高频手术电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

高频手术电极

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20182010630

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2024-10-09

有效期至：

2028-03-18

结构及组成：

高频手术电极由刀头(不锈钢)、柄部(ABS)、插头和电缆(高频电缆线)组成。按控制方式不同分为脚控和手控两种，按工作方式不同分为切割、电凝、切割和电凝组合三种，按工作方式、刀头长度和控制方式不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与最大开路电压不超过6000V；高频输出功率不超过300瓦的高频手术设备配套使用，对人体组织进行电凝、电切割用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-09产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

TD-Q-5-S、TD-Q-10-S、TD-Q-18-S、TD-D-5-S、TD-D-10-S、TD-D-18-S、TD-Q-5-J、TD-Q-10-J、TD-Q-18-J、TD-D-5-J、TD-D-10-J、TD-D-18-J、TD-QD-5-S、TD-QD-10-S、TD-QD-18-S、TD-QD-5-J、TD-QD-10-J、TD-QD-18-J

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182010630”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	苏械注准20182010630	TD－Q－5－S	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	苏械注准20182010630	TD－Q－10－S	48.0000
江西省+动态第23批	高频手术电极	苏械注准20182010630	TD-QD-5-S	49.0000
江西省+动态第23批	高频手术电极	苏械注准20182010630	TD-QD-10-S	50.2200
山东省医用耗材限价挂网数据	高频手术电极	苏械注准20182010630	TD-QD-5-S	50.2200
山东省医用耗材限价挂网数据	高频手术电极	苏械注准20182010630	TD-QD-10-S	50.2200
云南+常态挂网项目	高频手术电极	苏械注准20182010630	TD-QD-10-S	50.22
云南+常态挂网项目	高频手术电极	苏械注准20182010630	TD-QD-5-S	49.00