可切削基台柱及螺钉-国械注准20253171295-器械数据

产品名称：

可切削基台柱及螺钉

注册人名称：

浙江卓仕优医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253171295

注册人住所：

浙江省温州市瓯海区基因药谷北区B幢5015室

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

该产品包括钛柱和螺钉，根据接口类型不同，分为六边形、八边形、十字锁合、三角形、非抗旋。钛柱由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成，螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI材料制成。接口部分由CNC数控机床加工成型，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。直径、冠部高度、基台角度、穿龈高度可个性化加工。加工后的可切削基台柱及螺钉表面未经过任何其他处理，产品以非无菌状态提供。

适用范围：

该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省温州市乐清市乐清经济开发区纬十二路192号和浙江省温州市乐清市乐清经济开发区纬三路188号五楼、六楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：