核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

深圳会众生物技术有限公司

粤深械备20231029

注册人住所：

广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

结构及组成：

主要组成成分包括试剂A：AD预封板：裂解液（异硫氰酸胍、N-月桂酰肌氨酸钠盐、柠檬酸三钠、异丙醇）；磁珠（磁珠、氯化钠）；漂洗液Ⅰ（盐酸胍、Tris、氯化钠、无水乙醇）；漂洗液Ⅱ（无水乙醇）；洗脱液（Tris-EDTA）；12联磁棒套；试剂B：DNase I：DNase I（脱氧核糖核酸酶 Ⅰ)；DNase I缓冲液（10×Reaction Buffer）。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101；广东省深圳市宝安区西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂A开封前后均置于0℃~37℃保存，试剂B开封前后均置于-20℃±5℃保存，有效期均为12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取试剂	粤深械备20231029	型号：AD；规格：24人份/套	480.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取试剂	粤深械备20231029	型号：AD；规格：96人份/套	1920.00
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取试剂	粤深械备20231029	96人份\|套	1920.0000
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取试剂	粤深械备20231029	24人份\|套	480.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	核酸提取试剂	粤深械备20231029	24人份/套	480