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实时荧光PCR分析仪

国产有效注册第三类

产品名称：

实时荧光PCR分析仪

注册人名称：

国械注准20223220629

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-5号四层A区、1719-3号B区二层、1719-16号一层二层

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-05-12

结构及组成：

产品由控制模块、温控模块、光电模块、机械模块、电源模块、外壳、软件（版本号V1）、人机交互模块组成。

适用范围：

本仪器基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括人体致病性病原体检测。

变更情况：

2022-06-01 “注册人住所：无锡惠山经济开发区惠山大道1719-5号四层A区、1719-3号B区二层、1719-16号一层二层”变更为“注册人住所：无锡惠山经济开发区惠山大道1719-5号四层A区（经营场所：无锡惠山经济开发区华清创智园11-601；无锡市惠山区惠明路南端）”。

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-16号二层

型号规格：

BTK-8

管理类别：

第三类