一次性使用气管切开插管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用气管切开插管

注册人名称：

上海德朗医疗设备有限公司

沪食药监械（准）字2013第2660878号

注册人住所：

上海市浦东新区华东路3999号

批准(备案)日期：

2013-05-27

有效期至：

2017-05-26

结构及组成：

产品由外插管、外圆锥接头、插管芯、套囊、指示球阀、固定翼组成。主要技术指标：1、套囊与管体连接牢固度：应承受15N的静态轴向拉力，持续15S，不应脱落和断裂；2、插管拉伸强度：不应小于12MPa；3、插管断裂伸长率：不应小于200%；4、插管抗扁瘪性：应承受弯曲90度角度后，不应有扁瘪；5、插管连接密合性：各部件的连接密合应承受20KPa气压，持续15S，不应泄漏。