膝关节手术器械包-沪松械备20240052-器械数据

产品名称：

膝关节手术器械包

注册人名称：

上海逸动医学科技有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20240052

注册人住所：

上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1801室

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

结构及组成：

膝关节手术器械包由固定钉、骨科定位器、骨测量器、截骨板、对线杆和测深器组成，各产品组成均为第一类医疗器械。 rn固定钉(DPO-01-1, DPO-01-3): 关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。rn骨科定位器(DPO-01-2-0, DPO-01-4-0,DPO-02-1-0,DPO-02-3-0): 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。rn骨测量器(DPO-01-5,DPO-01-7)：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。rn截骨板(DPO-01-6-0,DPO-02-8-0,DPO-02-9-0)：关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。rn对线杆(DPO-02-2-0,DPO-02-4,DPO-02-5-0)：关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。rn测深器(DPO-02-6,DPO-02-7-0,DPO-02-10-0,DPO-02-11)：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

膝关节手术器械包（DOS-PON100）用于辅助完成膝关节置换手术。其产品各产品组成的预期用途如下： rn固定钉(DPO-01-1, DPO-01-3) 用于关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具；rn骨科定位器(DPO-01-2-0, DPO-01-4-0,DPO-02-1-0,DPO-02-3-0)用于定位、导向和保护；rn骨测量器(DPO-01-5,DPO-01-7) 用于骨科手术时测量深度；rn截骨板(DPO-01-6-0,DPO-02-8-0,DPO-02-9-0) 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用。rn对线杆(DPO-02-2-0,DPO-02-4,DPO-02-5-0) 用于关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。rn测深器(DPO-02-6,DPO-02-7-0,DPO-02-10-0,DPO-02-11) 用于骨科手术时测量深度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区新桥镇莘砖公路518 号11 幢18 层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：