测序反应通用试剂盒-京大械备20240038号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒

注册人名称：

北京中仪康卫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京大械备20240038号

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院7幢3层301室

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

结构及组成：

SE测序通用试剂盒主要组分名称主要成分测序载片硅基载片TE缓冲液三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸DNB制备缓冲液硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、寡聚核苷酸DNB聚合酶混合液1dNTP(脱氧核糖核苷三磷酸)、硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、甘油、单链结合蛋白DNB聚合酶混合液2三羟甲基氨基甲烷、氯化钾、乙二胺四乙酸、DNB聚合酶、甘油DNB终止缓冲液乙二胺四乙酸、分子级水DNB加载缓冲液2柠檬酸钾、柠檬酸FTAT- 预混压紧块/cPAS条形码引物寡聚核苷酸连接缓冲液1寡聚核苷酸连接缓冲液2醋酸镁、醋酸钾、二硫苏糖醇、三羟甲基氨基甲烷连接酶DNA连接酶消化缓冲液甘氨酸、氯化镁、β-巯基乙醇消化酶外切酶测序试剂槽三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸、硫酸镁、吐温20、盐酸、双脱氧核苷三磷酸、柠檬酸钠、寡聚核苷酸、DNA聚合酶、甘油、氯化钾PE测序通用试剂盒主要组分名称主要成分测序载片硅基载片TE缓冲液三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸DNB制备缓冲液硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、寡聚核苷酸DNB聚合酶混合液1dNTP(脱氧核糖核苷三磷酸)、硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、甘油、单链结合蛋白DNB聚合酶混合液5dNTP(脱氧核糖核苷三磷酸)、硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、甘油、单链结合蛋白DNB聚合酶混合液2三羟甲基氨基甲烷、氯化钾、乙二胺四乙酸、DNB聚合酶、甘油DNB终止缓冲液乙二胺四乙酸、分子级水DNB加载缓冲液2柠檬酸钾、柠檬酸MDA聚合酶混合液三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPsMDA试剂三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPsFTAT- 预混压紧块/cPAS条形码引物寡聚核苷酸连接缓冲液1寡聚核苷酸连接缓冲液2醋酸镁、醋酸钾、二硫苏糖醇、三羟甲基氨基甲烷连接酶DNA连接酶消化缓冲液甘氨酸、氯化镁、β-巯基乙醇消化酶外切酶测序试剂槽三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸、硫酸镁、吐温20、盐酸、双脱氧核苷三磷酸、柠檬酸钠、寡聚核苷酸、DNA聚合酶、甘油、氯化钾

适用范围：

由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定聚合(cPAS)测序通用试剂组成，是人类基因组测序反应的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定聚合技术的测序原理，与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年04月21日，生产地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201室、3号楼302室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201、203室”

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201、203室

型号规格：

DNBSEQ-G99测序通用试剂(FCL SE100/PE50)1测试/盒、DNBSEQ-G99测序通用试剂(FCL SE100/PE50)1测试/盒、DNBSEQ-G99测序通用试剂(APP-C FCL SE100)1测试/盒、DNBSEQ-G99测序通用试剂(APP-C FCL PE150)1测试/盒、DNBSEQ-G99测序通用试剂(FCS SE400)1测试/盒、DNBSEQ-G99测序通用试剂(FCS PE300)1测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：