肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

闽械注准20152400132

注册人住所：

新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

结构及组成：

试剂1: CK-MB抗体包被的磁微粒；n试剂2：吖啶酯标记CK-MB抗体；n校准品1：近似5ng/ml的肌酸激酶同工酶抗原，含牛血清的白蛋白的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。n校准品2：近似50ng/ml的肌酸激酶同工酶抗原，含牛血清的白蛋白的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。

适用范围：

用于定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。

变更情况：

2022年08月12日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。

生产地址：

新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）、300人份/盒、300人份/盒（含校准品）、500人份/盒、500人份/盒（含校准品）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400132	300人份\|盒（含校准品）	7500.0000
江西省+动态第42批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400132	200人份\|盒（含校准品）	4800.0000
江西省+动态第42批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400132	200人份\|盒	4800.0000
江西省+动态第42批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400132	500人份\|盒（含校准品）	12500.0000
江西省+动态第42批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400132	300人份\|盒	7500.0000
江西省+动态第42批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400132	500人份\|盒	12500.0000
江西省+动态第42批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400132	100人份\|盒（含校准品）	1200.0000
江西省+动态第42批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400132	100人份\|盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400132	100人份/盒（含校准品）	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400132	200人份/盒（含校准品）	3000.0000