牙科种植体-国食药监械(进)字2013第3632777号-器械数据

产品名称：

牙科种植体

注册人名称：

Institut Straumann AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3632777号

注册人住所：

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

批准(备案)日期：

2013-07-22

有效期至：

2017-07-21

结构及组成：

牙科种植体按照手术类型,分为引导型和非引导型。引导型和非引导型种植体完全一致,仅连接器有所区别。按照植入位置,可以分为软组织水平种植体和骨水平种植体。其中软组织水平种植体包括标准种植体、美学种植体、锥柱状种植体。产品包装中包含种植体和连接器。牙科种植体由符合GB/T 13810-2007的TA4纯钛制成。表面经喷砂、酸蚀处理。表面处理方式为SLActive,即先对种植体进行喷砂、酸蚀、清洗,然后在生理盐水中进行包装,并与生理盐水包装在一起,整个表面处理过程不与空气接触。牙科种植体为无菌产品,经伽马射线灭菌

适用范围：

Straumann牙科种植体适用于口腔上下颚骨内种植治疗,使缺齿和部分有齿患者的咬颌功能及感觉恢复。在拔牙后或失去自身牙齿后能立刻使用Straumann牙科种植体。修复时用相应的部件(基台),使单个的冠、桥及部分或全部义齿与种植体联结起来。

代理公司：

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。