牙科种植体Dental Implant-国食药监械(进)字2013第3630158号(更)-器械数据

产品名称：

牙科种植体Dental Implant

注册人名称：

Dentium Co., Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3630158号(更)

注册人住所：

201, 202-ho, 149,Gongdan-ro,Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

结构及组成：

本产品是由纯钛TA4制成的牙科种植体。产品表面进行了大颗粒喷砂及酸蚀。

适用范围：

本种植体为一段式种植体,使用时不需要在连接基台前实施二期手术。口腔科中,用外科手术方式将本种植体植入缺失牙齿部位的牙槽骨内,然后在其上安置基台及修复体。

代理公司：

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

2016-10-08 “代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。2016-09-21 生产地址由“201, 202-ho,149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea ”变更为“150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea ”。注册人住所由“201, 202-ho,149, Gon

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ROK 6391-2012《牙科种植体》

生产地址：

201, 202-ho, 149,Gongdan-ro,Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea