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核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

粤深械备20230797

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2023-08-07

结构及组成：

MPV-16C：\\nMPV-16C试剂板：MPV裂解液（异丙醇）、MPV洗液I（无水乙醇）、MPV洗液II（磁珠、无水乙醇）、MPV洗脱液（Tris-HCl）。\\nMPV蛋白酶K：蛋白酶K。\\nMPV-96C：\\nMPV裂解液：异丙醇\\nMPV洗液I：无水乙醇\\nMPV洗液II：磁珠、无水乙醇\\nMPV洗脱液：Tris-HCl\\nMPV蛋白酶K：蛋白酶K\\nMPV-100F：\\nMPV裂解液：异丙醇\\nMPV洗液I：无水乙醇\\nMPV洗液II：磁珠、无水乙醇\\nMPV洗脱液：Tris-HCl\\nMPV蛋白酶K：蛋白酶K

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园E栋301-303

产品储存条件及有效期：

2~37℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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