一次性使用医用外科口罩-粤械注准20192140472-器械数据

产品名称：

一次性使用医用外科口罩

注册人名称：

广州市洛华医疗器械实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192140472

注册人住所：

广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座

批准(备案)日期：

2023-08-23

有效期至：

2029-04-16

结构及组成：

由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层非织造布，内外层由非织造布组成，中间层为过滤非织造布。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13: 1、结构组成由“由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。”变更为“由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层非织造布，内外层由非织造布组成，中间层为过滤非织造布。”。rn2、注册证附件产品技术要求变更内容详见附页1产品技术要求变更对比表（共1页）。

生产地址：

广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座

型号规格：

型号：耳挂式，规格：展开尺寸（17.5±1）×（17±1）cm，展开尺寸（14.5±1）×（17±1）cmrn型号：绑带式，规格：展开尺寸（17.5±1）×（17±1）cm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192140472”注册证共同使用。