一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2014第3540167号-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

上海博创医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3540167号

注册人住所：

上海市松江区施惠路315弄7号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

产品由加药装置、弹力储液装置、药液过滤器、限流装置,自控给液装置、管路和外圆锥接头组成。给液参数为:1)BCJB-A标称容量 100ml,标称流量 2ml/h,自控给液间隔时间为 15min 、7.5min,自控给液剂量为 0.5ml/次;2)BCJB-B标称容量 100ml 、200ml,标称流量 2ml/h、4ml/h,自控给液间隔时间为 15min,自控给液剂量为 0.5ml/次;3)BCJB-C标称容量 100ml 、200ml,标称流量 2ml/h 、4ml/h。

适用范围：

适用于在临床微量给液治疗中持续注射药液(可以带有自控给药)的输注。

变更情况：

“注册人住所:上海市松江区施惠路315弄7号;生产地址:上海市松江区施惠路315弄7号”变更为“注册人住所:上海市松江区施惠路555号1幢;生产地址:上海市松江区施惠路555号1幢”。

生产地址：

上海市松江区施惠路315弄7号

型号规格：

BCJB-A(100ml); BCJB-B(100ml,200ml); BCJB-C(100ml,200ml)

预期用途：

适用于在临床微量给液治疗中持续注射药液(可以带有自控给药)的输注。

主要组成成分：

产品由加药装置、弹力储液装置、药液过滤器、限流装置,自控给液装置、管路和外圆锥接头组成。给液参数为:1)BCJB-A标称容量100ml,标称流量2ml/h,自控给液间隔时间为15min、7.5min,自控给液剂量为0.5ml/次;2)BCJB-B标称容量100ml、200ml,标称流量2ml/h、4ml/h,自控给液间隔时间为15min,自控给液剂量为0.5ml/次;3)BCJB-C标称容量100ml、200ml,标称流量2ml/h、4ml/h。