抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20202400136

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2025-08-08

有效期至：

2030-09-09

结构及组成：

试剂1(R1)免疫磁珠 TG抗原 0.1～4μg/mL磁珠 0.1～0.4 mg/mL试剂2(R2)酶结合物碱性磷酸酶(ALP)标记的鼠抗人IgG抗体 0.01～1μg/mLAnti-TG校准品抗甲状腺球蛋白抗体具体浓度见标示值Anti-TG质控品抗甲状腺球蛋白抗体u3000具体浓度见标示值测定系统可溯源至NIBSC 65/093。*不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。需配套以下产品使用：C-肽质控物(注册证号：国械注进20162401518)；清洗液(备案号：川蓉械备20160047号)；清洗液(备案号：国械备20190141号)；清洗液(备案号：国械备20190142号)；清洗液(备案号：苏苏械备20180235号)；全自动免疫检验系统用底物液(备案号：川蓉械备20160048号)；全自动免疫检验系统用底物液(备案号：国械备20140158)。

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清、血浆中的抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-thyroglobulin antibodies,Anti-TG)的浓度。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

50 测试/盒 2×50 测试/盒 4×50 测试/盒 100 测试/盒 200 测试/盒 300 测试/盒 400 测试/盒校准品：0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×6、1.0mL×6。(选配)质控品：0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。(选配)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光保存有效期为15 个月。开瓶后 2℃～8℃避光保存可稳定 28 天。生产日期、有效期至：见标签。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20202400136	2×50测试\|盒校准品：0.5mL×2	2180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20202400136	4×50测试/盒校准品：1.0mL×2	2098.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20202400136	4×50测试/盒校准品：1.0mL×6	2098.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20202400136	2×50测试/盒	1620.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20202400136	2×50测试/盒校准品：0.5mL×6	1400.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20202400136	2×50测试/盒校准品：0.5mL×2	1400.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20202400136	2×50测试/盒校准品：0.5mL×6	1400.00
江西省+动态第52批	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20202400136	4×50测试\|盒校准品：1.0ml×6	5668.0000
江西省+动态第52批	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20202400136	4×50测试\|盒校准品：1.0ml×2	5668.0000
江西省+动态第52批	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20202400136	2×50测试\|盒校准品：0.5mL×6	2180.0000