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抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

国产 失效 注册
产品名称:

抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2011第2400921号

批准(备案)日期:

2011-10-14

有效期至:

2015-10-13

结构及组成:

抗肾小球基底膜(GBM)抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、浓缩样品缓冲液(15×)、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、说明书组成;阳性对照浓度>10U/ml,批内精密度(CV%)≤10.0%,前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%,分析灵敏度≤2U/ml,准确性:检测定值质控血清,检测值与标示值之间的偏差≤8%,线性范围:在2.5U/ml~100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。

适用范围:

用于体外定性(或半定量)检测血清中抗肾小球基底膜(GBM)抗体lgG。

产品标准编号:

YZB/苏0887-2011抗肾小球基底膜(GBM)抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

生产地址:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

型号规格:

96人份/盒