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癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3401218号(变更批件)
郑州经济技术开发区第一大街28号
2010-11-23
2014-11-22
变更内容:注册证产品有效期由“2-8℃保存,有效期为6个月”变更为“2-8℃保存,有效期为一年。”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0690-2010
郑州经济技术开发区第一大街28号
48人份/盒 、96人份/盒
癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for Carcinoembryonic Antigen (ELISA)
国食药监械(准)字2008第3401096号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2012-09-01癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400949号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2013-11-30癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401096号(变更批件)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2012-09-01癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3401218号/郑州博赛生物技术股份有限公司 有效期至:2014-11-22癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401166号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2016-08-30癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400682号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2017-05-14