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癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京现代高达生物技术有限责任公司

国食药监械(准)字2012第3401166号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

变更情况：

变更日期:2016.04.15,“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室。”。

产品标准编号：

YZB/国 3476-2012

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

用于定量检测人血清、血浆中的CEA。

主要组成成分：

主要组分包括:CEA反应板、CEA酶结合物、CEA标准品、浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液等。产品有效期:置2-8℃存放,有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。