可吸收性外科缝线

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

可吸收性外科缝线

注册人名称：

海南百迈科医疗科技股份有限公司

国械注准20243021812

注册人住所：

海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

产品为无菌的多股编织的可吸收合成手术缝线，由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物(Polyglactin910)制成。缝线涂层以等量的乙交酯/丙交酯共聚物(Polyglactin370)和硬脂酸钙组成的混合物制成。缝线上含抗菌剂三氯生，缝线为紫色染色(D&C紫色2号)。缝线分为带针缝线和不带针缝线，缝合针为金属原色或黑色，部分型号带有钝针(研磨工艺)。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-29 注册人住所由:海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号; 载明生产地址由:海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号;注册人住所变更为:海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号; 载明生产地址变更为:海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号；海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号

生产地址：

海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号；海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	可吸收性外科缝线	国械注准20243021812	350.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	可吸收性外科缝线	国械注准20243021812	350.00
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2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	可吸收性外科缝线	国械注准20243021812	350.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	可吸收性外科缝线	国械注准20243021812	350.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	可吸收性外科缝线	国械注准20243021812	350.00
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2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	可吸收性外科缝线	国械注准20243021812	350.00