尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400577

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

结构及组成：

R1 哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）（pH 7.7） 100mmolL 亚铁氰化钾 0.02mmolL N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 (TOOS) 0.5mmolL 维生素C氧化酶 1KULR2 磷酸氢二钠（pH7.5） 100mmolL 尿酸酶 1.4KUL 4-氨基安替比林（4-AAP） 0.5mmolL 过氧化物酶（POD） 4KUL注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中尿酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）R1:40ml×1，R2:10ml×1 （2）R1:40ml×2，R2:10ml×2（3）R1:60ml×2，R2:30ml×1 （4）R1:50ml×4，R2:50ml×1（5）R1:60ml×4，R2:30ml×2 （6）R1:50ml×8，R2:50ml×2（7）R1:60ml×8，R2:60ml×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20202400577	R1:60ml×2，R2:30ml×1	151.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20202400577	R1:40ml×1，R2:10ml×1	50.5000
江西省+动态第52批	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20202400577	R1:60ml×2，R2:30ml×1	151.5000
江西省+动态第52批	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20202400577	R1:40mL×1，R2:10mL×1	50.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	苏械注准20202400577	R1:60mL×2，R2:30mL×1	165