尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

湘械注准20202401436

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2020-08-26

有效期至：

2025-08-25

结构及组成：

试剂1：抗坏血酸氧化酶（4KU/L）、显色剂（DHCBS）（0.5mmol/L ）、磷酸缓冲液（PBS）（pH7.8、100 mmol/L）、亚铁氰化钾（2 mmol/L ）；试剂2：4氨基安替吡啉（4-AAP）（1mmol/L）、过氧化物酶（1000 U/L）、尿酸酶（340 U/L ）、叠氮钠（1g/L）。校准品为含尿酸的水溶液（详见标签）。尿酸校准品的浓度为：(277±19) μmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中尿酸(UA)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。rn2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。rn3. 校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。rn4. 校准品开瓶后直接使用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)	湘械注准20202401436	R1:60ml×2,R2:15ml×2	225.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)	湘械注准20202401436	R1:60ml×2,R2:15ml×2	390
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)	湘械注准20202401436	R1：60ml×4 R2：15ml×4	780