一次性使用肛肠吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20162021132

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2026-01-05

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器根据组成的附件的不同可分为QYZ和QWZD两种型式。根据吻切组件直径的不同可分为32、34、36三种规格。QYZ和QWZD型肛肠吻合器均由抵钉座，定位杆，吻切组件，活动手柄，保险钮，固定手柄，调节螺母，垫刀圈，缝合钉，环形刀组成。QYZ型肛肠吻合器出厂包装每把吻合器带一套附件1。附件1由窥视套、支撑套、肛塞1和带线棒组成。QWZD型肛肠吻合器出厂包装每把吻合器带两套附件(附件1和附件2)。附件2由单开口肛门镜、双开口肛门镜、三开口肛门镜及肛塞2组成。窥视套和支撑套由PC材料制成；吻切组件、肛塞和带线棒由ABS材料制成；缝合钉采用TA2G制成；环形刀和抵钉座由12Cr18Ni9材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-29生产地址变更由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼

型号规格：

QYZ-32\\QYZ-34\\QYZ-36\\QWZD-32\\ QWZD-34\\QWZD-36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162021132”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162021132	QWZD-36	345.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162021132	QYZ-32	345.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162021132	QYZ-34	345.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162021132	QYZ-36	345.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162021132	QWZD-32	345.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162021132	QWZD-34	345.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162021132	QWZD-34	345.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162021132	QWZD-32	345.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162021132	QYZ-36	345.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162021132	QYZ-34	345.0000