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甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400403号
成都市高新区百川路16号
2013-03-15
2017-03-14
变更日期:2015.11.19,/
YZB/国 0930-2013
成都市高新区百川路16号
50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein,AFP)的浓度。
R1:免疫磁珠:包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体;R3:分析缓冲液:磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2013第3402604号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-07-07甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2009第3401189号/Siemens Medical Solutions Diagnostics 有效期至:2013-05-26甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2009第3401986号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2013-08-30甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2009第3401986号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2013-08-30甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2011第3401210号/Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. 有效期至:2015-04-11甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2013第2402158号/Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 有效期至:2017-06-02甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2013第3403620号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-09-01甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
国械注进20143405920/Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. 有效期至:2019-12-21甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access AFP
国械注进20173400895/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-03-16甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 AFP
国械注进20172400653/Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 有效期至:2022-03-09