核酸纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸纯化试剂

注册人名称：

深圳逗点医疗科技有限公司

粤深械备20200418号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1605-B1606

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

结构及组成：

悬浮液、裂解液、Proteinase K（CBPN不含）、助沉剂、结合缓冲液、漂洗液1(Buffer PD）、漂洗液2（Buffer PW)、洗脱液(Buffer TE)及分离剂（磁珠Magnetic Beads)

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年8月23日：主要组成成分变更为“悬浮液、裂解液、Proteinase K（CBPN不含）、助沉剂、结合缓冲液、漂洗液1(Buffer PD）、漂洗液2（Buffer PW)、洗脱液(Buffer TE)及分离剂（磁珠Magnetic Beads)”；包装规格变更为“产品型号：CBPL、CBPS、CBPB、CBPT、CBPM、CBPU、CBPN 包装规格：24测试/盒、32测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、96测试/盒、192测试/盒、200测试/盒、384测试/盒、1000测试/盒、2000测试/盒”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1605-B1606）；广东省深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李5路3号中海信创新产业城9栋7-10楼、12楼1205-1206

型号规格：

产品型号：CBPL、CBPS、CBPB、CBPT、CBPM、CBPU、CBPN 包装规格：24测试/盒、32测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、96测试/盒、192测试/盒、200测试/盒、384测试/盒、1000测试/盒、2000测试/盒

产品储存条件及有效期：

15-25℃保存，有效期12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	核酸纯化试剂	粤深械备20200418号	96测试\|盒	158.4000
江西省+动态第39批	核酸纯化试剂	粤深械备20200418号	96测试\|盒	158.4000
江西省+动态第39批	核酸纯化试剂	粤深械备20200418号	96测试\|盒	158.4000
江西省+动态第39批	核酸纯化试剂	粤深械备20200418号	96测试\|盒	158.4000
江西省+动态第39批	核酸纯化试剂	粤深械备20200418号	96测试\|盒	158.4000
江西省+动态第39批	核酸纯化试剂	粤深械备20200418号	96测试\|盒	158.4000
江西省+动态第39批	核酸纯化试剂	粤深械备20200418号	32测试\|盒	52.8000
江西省+动态第39批	核酸纯化试剂	粤深械备20200418号	32测试\|盒	52.8000
江西省+动态第39批	核酸纯化试剂	粤深械备20200418号	32测试\|盒	52.8000
江西省+动态第39批	核酸纯化试剂	粤深械备20200418号	32测试\|盒	52.8000