肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20192400368-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192400368

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2020-10-10

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

由单人份试剂条、肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品、校准品复溶液、肌酸激酶同工酶(CK-MB)质控品、说明书和注册卡组成。其中单人份试剂条由碱性磷酸酶标记抗CK-MB单抗、清洗液、磁珠包被抗CK-MB单抗、样本稀释液、底物液组成。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清或全血标本中的肌酸激酶同工酶含量。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房5层501B

型号规格：

60T、120T、240T

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为365天。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天。质控品开瓶后可稳定7天。

管理类别：

第二类