一次性使用负压引流袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用负压引流袋

注册人名称：

苏州佳洲医疗器械有限公司

苏械注准20192140916

注册人住所：

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

一次性使用负压引流袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式，Ⅰ型负压引流袋由袋体、袋盖和塞头组成；Ⅱ型负压引流袋按型式分为A型(普通型)、B型(止溢型)、C型(固化型)三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成，B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成，C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、凝固剂组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用

适用范围：

用于治疗过程中收集分泌物和体液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-01生产地址变更由“苏州高新区珠江路525号1号楼2楼”变更为“江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼”

生产地址：

江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼

型号规格：

Ⅰ型(1000ml、3500ml)、Ⅱ型(500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192140916”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用负压引流袋	苏械注准20192140916	II型2000ml	40.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用负压引流袋	苏械注准20192140916	3500ml	18.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压引流袋	苏械注准20192140916	3500ml	8.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压引流袋	苏械注准20192140916	1000ml	35.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压引流袋	苏械注准20192140916	2000ml	40.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压引流袋	苏械注准20192140916	3500ml	21.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压引流袋	苏械注准20192140916	3500ml	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压引流袋	苏械注准20192140916	3500ml	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压引流袋	苏械注准20192140916	3500ml	23.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压引流袋	苏械注准20192140916	3500ml	26.0000