高频手术电极

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

高频手术电极

注册人名称：

金华市华诚医疗器械有限公司

浙械注准20152010104

注册人住所：

浙江省金华市婺城区秋滨街道金华市石城街177号54幢

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2025-03-02

结构及组成：

手控式手术电极由手柄、刀头、连接套、手控开关、电缆线和插头组成；脚控式手术电极由手柄、刀头、连接套、电缆线和插头组成。

适用范围：

产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时起切割和凝血作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“HC-EP1-A/A70、HC-EP1-A/A100、HC-EP1-A/A120、HC-EP1-A/A160、HC-EP1-A/B70、HC-EP1-A/B160、HC-EP1-A/C70、HC-EP1-A/C160、HC-EP1-B/A70、HC-EP1-C/A70”变更为“HC-EP1-A/A70、HC-EP1-A/A100、HC-EP1-A/A120、HC-EP1-A/A160、HC-EP1-B/A70、HC-EP1-C/A70、HC-EP1-A/B70、HC-EP1-A/B160、HC-EP1-A/C70、HC-EP1-A/C160、HC-EP2-A/A70、HC-EP2-B/A70”。2.核发变更后的技术要求，见附件。3.注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省金华市婺城区秋滨街道金华市石城街177号54幢

型号规格：

HC-EP1-A/A70、HC-EP1-A/A100、HC-EP1-A/A120、HC-EP1-A/A160、HC-EP1-B/A70、HC-EP1-C/A70、HC-EP1-A/B70、HC-EP1-A/B160、HC-EP1-A/C70、HC-EP1-A/C160、HC-EP2-A/A70、HC-EP2-B/A70

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	浙械注准20152010104	HC-EP1-A/B160	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	浙械注准20152010104	HC-EP1-A/B70	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	浙械注准20152010104	HC-EP1-A/C70	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	浙械注准20152010104	HC-EP1-A/A160	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	浙械注准20152010104	HC-EP1-C/A70	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	浙械注准20152010104	HC-EP1-A/A100	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	浙械注准20152010104	HC-EP1-A/A70	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	浙械注准20152010104	HC-EP1-A/A120	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	浙械注准20152010104	HC-EP1-A/C160	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频手术电极	浙械注准20152010104	HC-EP1-B/A70	60.0000