核酸提取试剂-陕械备20190021号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

西安博睿康宁生物医学中心有限公司

注册(备案)号：

陕械备20190021号

注册人住所：

陕西省西咸新区秦汉新城新庄村长信科技产业园17幢

批准(备案)日期：

2021-01-28

有效期至：

结构及组成：

BRG-01型(硅胶柱法)主要组成部分包括核酸吸附柱、溶液A、溶液B、漂洗液1、漂洗液2、洗脱液、蛋白酶K、收集管(2mL)。BRG-02型(磁珠法)主要组成成分为裂解液、洗涤液A、洗涤液B、洗涤液C、洗脱液、磁珠、蛋白酶K。BRG-03型(磁珠法)主要组成成分为裂解液、洗涤液A、洗涤液B、洗涤液C、洗脱液、磁珠。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区秦汉新城周陵街办新庄村长信工业园17幢

型号规格：

型号：BRG-01型(硅胶柱法)，规格50T/盒、100T/盒、250T/盒；型号：BRG-02型(磁珠法)，规格32T/盒、50T/盒、64T/盒、96T/盒；型号：BRG-03型(磁珠法)，规格32T/盒、50T/盒、64T/盒、96T/盒。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587610907522.pdf)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：