可调式固定支具-京平械备20240301号-器械数据

产品名称：

可调式固定支具

注册人名称：

北京市富乐科技开发有限公司

注册(备案)号：

京平械备20240301号

注册人住所：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

批准(备案)日期：

2024-07-12

结构及组成：

采用聚酯纤维、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯(TPU)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、尼龙高分子材料以及不锈钢、铝及铝合金、尼龙搭扣、海绵衬垫制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况：

2025年07月23日，产品描述：由“采用聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。“变更为“采用聚酯纤维、聚乙烯(PE）、聚丙烯(PP）、聚碳酸酯(PC）、聚氨酯（TPU）、聚氯乙烯（PVC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、尼龙高分子材料以及不锈钢、铝及铝合金、尼龙搭扣、海绵衬垫制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”

生产地址：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

型号规格：

FCI01/ 大、中、小 FCI02/ 大、中、小 FCI03/ 大、中、小