空心螺钉-国食药监械(准)字2013第3461101号-器械数据

产品名称：

空心螺钉

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461101号

注册人住所：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。其中钛合金产品表面无着色。分灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

适用于股骨颈骨折、游离骨块内固定。

变更情况：

变更日期:2014.11.03,“企业注册地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧企业生产地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298)599号”变更为“企业注册地址:天津空港经济区经一路318号企业生产地址:天津空港经济区经一路318号”。变更日期:2016.03.31,1.产品标准变化详见标准更改单。2.型号、规格由“型号:HBKQ03 规格:直径2.5-8mm(2.5)3)3.5)4)4.2)4.35)4.5)5)5.5)6)6.4)6.5)7)7.3)8)长度

产品标准编号：

YZB/国 3882-2013《空心螺钉》

生产地址：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298)599号

型号规格：

型号:HBKQ03 规格:直径2.5-8mm(2.5)3)3.5)4)4.2)4.35)4.5)5)5.5)6)6.4)6.5)7)7.3)8) 长度:6-130mm(每规格间隔1mm)