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一次性使用避光输液器 带针
国械注准20203140515
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
2020-05-19
2025-05-18
输液器由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹(如有)、管路、滴斗(可为止液滴斗)、流量调节器、注射件、药液过滤器(标称孔径为15μm)、外圆锥接头及静脉输液针组成。本产品管路、滴斗采用双层共挤技术,双层输液管路、静脉输液针软管、滴斗的内层采用TOTM作为增塑剂的PVC材料,外层采用DEHP作为增塑剂的PVC材料。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
本产品避光范围为290nm~450nm,适用于临床上注射用顺铂、氟尿嘧啶注射液、盐酸阿扎司琼氯化钠注射液、多西他赛注射液、注射用泮托拉唑钠、盐酸雷尼替丁注射液、注射用甲氨蝶呤、氟罗沙星葡萄糖注射液、紫杉醇注射液、二羟丙茶碱注射液、氟康唑氯化钠注射液、注射用头孢美唑钠、奥硝唑氯化钠注射液、硫辛酸注射液、呋塞米注射液、盐酸多巴胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用奥沙利铂、地塞米松磷酸钠注射液、氢化可的松注射液、氨茶碱注射液、甘露醇注射液、甲硝唑氯化钠注射液、利巴韦林氯化钠注射液、注射用氨曲南、注射用硝普钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、替硝唑氯化钠注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用单硝酸异山梨酯、注射用前列地尔、盐酸莫西沙星注射液、注射用兰索拉唑、注射用奥美拉唑钠的重力输注。
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
见附页
第三类
一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2013第3662057号/山东中保康医疗器具有限公司 有效期至:2017-12-24一次性使用避光输液器 带针(商品名:TPE避光输液器)
国食药监械(准)字2013第3662063号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2017-12-24一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660386号/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2018-02-24一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660512号/江西三鑫医疗科技股份有限公司 有效期至:2018-04-02一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660888号/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2018-05-19一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3661269号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2019-07-09一次性使用避光输液器 带针
国械注准20143662369/北京伏尔特技术有限公司 有效期至:2019-12-30一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153660223/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2020-02-05一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153461058/山东淄博山川医用器材有限公司 有效期至:2019-06-16一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153661049/山东淄博山川医用器材有限公司 有效期至:2020-06-16一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153661862/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2020-09-28一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153662342/天津哈娜好医材有限公司 有效期至:2020-12-27一次性使用避光输液器 带针
国械注准20163661381/湖南平安医械科技有限公司 有效期至:2021-08-15一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173663049/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2022-01-21一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173663056/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2022-01-21一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173660838/江西三鑫医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-05-21一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173664109/武汉智迅创源科技发展股份有限公司 有效期至:2022-07-16一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173664384/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2022-09-05一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173664565/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2022-11-05一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173661541/沈阳市北华医材有限公司 有效期至:2022-11-28