全自动生化分析仪-苏械注准20212220696-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212220696

注册人住所：

苏州工业园区赵家上路7号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

全自动生化分析仪由计算机软件和主机组成，包括：光学单元、前清洗机构、后清洗机构、反应盘单元、试剂单元、搅拌单元、样本探针机构、恒温水循环单元、电气单元和软件(发布版本号：01)。

适用范围：

用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成份。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-30注册人住所变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室”变更为“苏州工业园区赵家上路7号”生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”变更为“苏州工业园区赵家上路7号”

生产地址：

苏州工业园区赵家上路7号

型号规格：

L1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212220696”医疗器械注册证共同使用