一次性使用气管切开插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管切开插管

注册人名称：

福州康利特医疗器械有限公司

闽械注准20172080133

注册人住所：

福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室

批准(备案)日期：

2022-01-12

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

该产品主要由外圆锥接头、导气管、固定翼、弹簧、充气管、套囊、指示球囊、气阀（或堵塞装置）组成。产品应无菌。

适用范围：

该产品一次性用于通过气管切开术插入气管，对需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人创建通气通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路138号金山浦上工业区台江园

型号规格：

型号：有弹簧有套囊、无弹簧有套囊、有弹簧无套囊、无弹簧无套囊规格：ID2.0 OD2.7、ID2.5 OD3.3、ID3.0 OD4.0、ID3.5 OD4.7、ID4.0 OD5.3、ID4.5 OD6.0、ID5.0 OD6.7、ID5.5 OD7.3、ID6.0 OD8.0、ID6.5 OD8.7、ID7.0 OD9.4、ID7.0 OD10.0、ID7.5 OD10.1、ID8.0 OD10.7、ID8.5 OD11.3、ID9.0 OD12.0、ID9.5 OD12.7、ID10.0 OD13.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20172660133”

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	闽械注准20172080133	ID10.0 OD13.3	56.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	闽械注准20172080133	ID8.5 OD11.3	56.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	闽械注准20172080133	ID7.0 OD9.4	56.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	闽械注准20172080133	ID2.0 OD2.7	56.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	闽械注准20172080133	ID5.5 OD7.3	56.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	闽械注准20172080133	ID4.5 OD6.0	56.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	闽械注准20172080133	ID7.5 OD10.1	56.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	闽械注准20172080133	ID11.0 OD14.7	56.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	闽械注准20172080133	ID9.0 OD12.0	56.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管	闽械注准20172080133	ID5.0 OD6.7	56.8800