一次性使用无菌产包-内械注准20182140013-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

呼和浩特市欣龙康医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

内械注准20182140013

注册人住所：

内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号

批准(备案)日期：

2018-12-13

有效期至：

2023-12-12

结构及组成：

一次性使用无菌产包由基本配置和辅助配置组成。基本配置:包布、大单、小单。辅助配置:腿套、帽子、中单、鞋套、袖套、纱布条、脐带卷、纱布块、医用外科口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套。其中纱布块、医用外科口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套为外购组件。自产组件:由卫生用薄型非织造布、聚乙烯吹塑薄膜复合材料、纱布块和卫生纸加工而成。外购组件：(属于医疗器械管理范畴)使用已取得有效的医疗器械注册证的产品。本品应无菌，环氧乙烷残留量不超过10μgg。

适用范围：

适用于接产时的卫生防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号

型号规格：

通用型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：