一次性使用无菌导尿包-豫械注准20152660279-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

河南强森微创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20152660279

注册人住所：

长垣县南蒲区纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2019-08-22

有效期至：

2024-08-21

结构及组成：

本产品由基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用体外引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉球；选用配置：硅油棉球、医用镊子、脱脂纱布块、一次性使用溶药注射器、医用固定帖、一次性医用包布、一次性使用无菌孔巾组成。产品应无菌。采用环氧乙烷灭菌，包内与粘膜接触的器械其残留量应不大于10ug/g，包内的辅料其残留量应≤250ug/g。一次性使用。

适用范围：

用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣县南蒲区纬七路中段路南

型号规格：

普通型 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：